遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號設(shè)計(jì)城2101室
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體外診斷試劑的穩(wěn)定性是制約產(chǎn)品市場化和國際化的關(guān)鍵，而試劑的穩(wěn)定性和抑菌體系息息相關(guān)。診斷試劑的穩(wěn)定性涉及到三個(gè)方面，第一：試劑有沒有足夠的效期，試劑中常含有血清、酶、底物和抗原抗體等容易滋生細(xì)菌和霉菌，抑菌體系不完善將大大縮短有效期并且影響試劑的線性、靈敏度、精密度和準(zhǔn)確度；第二：上機(jī)穩(wěn)定性和開瓶穩(wěn)定性，診斷試劑需要在儀器上配合使用一段時(shí)間，能不能保證在十五天到六十天上機(jī)穩(wěn)定性是關(guān)鍵；第三：環(huán)境
2022-03-30 天緯化學(xué)小編
BRPG 系列體外診斷試劑抑菌劑是一種高效的、專用于體外診斷試劑的體外診斷試劑抑菌劑，包含用于各種試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、緩沖液和層析液中的流動(dòng)相。由于該產(chǎn)品具有廣泛 的抑制微生物生長的效果、極佳的相容性和穩(wěn)定性、低毒并可生物降解。BRPG 系列體外診斷試劑抑菌劑可替代硫柳汞（含汞有機(jī)物）、疊氮鈉（易燃易爆劇毒品）、慶大霉素（抗生素原 料藥）等傳統(tǒng)體外診斷試劑抑菌劑的新型抑菌產(chǎn)品。BRPG 系列體外
2022-03-18 天緯化學(xué)小編
體外診斷試劑校準(zhǔn)物、校準(zhǔn)品、定標(biāo)品、定標(biāo)液這4個(gè)名詞實(shí)質(zhì)都是一回事，英文術(shù)語指向一個(gè)，即“calibrator”，其用途都是校準(zhǔn)體外診斷試劑或系統(tǒng)的。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)大部分項(xiàng)目都屬于生物測量，生物測量基本上為相對測量，我們要有一個(gè)或者幾個(gè)已知濃度的校準(zhǔn)物，用IVD試劑在儀器上去測試，得到這些校準(zhǔn)物的信號（例如吸光度、發(fā)光強(qiáng)度等），建立濃度值與信號值的關(guān)系，這就是校準(zhǔn)曲線（又稱定標(biāo)曲線），這樣測試未知的臨床
2022-02-25 天緯化學(xué)小編
全球體外診斷試劑原料市場突出表現(xiàn)為參與者眾多、個(gè)體規(guī)模小、行業(yè)高度分散的特點(diǎn)。高度分散的競爭格局為行業(yè)參與者提供了充分的增長空間，國內(nèi)除了像菲鵬生物這類以體外診斷原料生產(chǎn)為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)之外，像邁克生物、安圖生物、九強(qiáng)生物等也積極向體外診斷上游業(yè)務(wù)發(fā)展。未來，我國體外診斷原料行業(yè)將趨向多樣化，三類企業(yè)將參與其中。圖：診斷試劑原料行業(yè)三類主要參與者第一類是大型診斷試劑原料供應(yīng)商，將繼續(xù)鞏固在常規(guī)檢測
2022-02-24 天緯化學(xué)小編
1、驅(qū)動(dòng)因素下游體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展反哺原料行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。體外診斷試劑原料行業(yè)的發(fā)展有賴于體外診斷試劑產(chǎn)品的迭代和市場空間的拓展。一方面，體外診斷試劑應(yīng)用技術(shù)的革新，將推出更多新的體外診斷試劑產(chǎn)品面向市場，在替代傳統(tǒng)產(chǎn)品終端市場應(yīng)用的同時(shí)，也進(jìn)一步倒逼體外診斷試劑原料供應(yīng)商轉(zhuǎn)型升級。另一方面，體外診斷試劑作為診斷應(yīng)用的一次性耗材，無法重復(fù)消費(fèi)使用，具有市場剛性需求，體外診斷試劑產(chǎn)品市場消耗增多
2022-02-23 天緯化學(xué)小編
1、產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈上游是原材料及生產(chǎn)儀器設(shè)備供應(yīng)。生產(chǎn)儀器設(shè)備包括生物反應(yīng)器、細(xì)胞分析儀、光譜儀等。原材料供應(yīng)是產(chǎn)業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié)，按照原材料關(guān)鍵性程度，可以分為關(guān)鍵性原材料和非關(guān)鍵性原材料。關(guān)鍵性原材料方面，國內(nèi)市場發(fā)展極不成熟，幾乎無本土核心原材料供應(yīng)商。主要原因是中游企業(yè)的核心原料產(chǎn)品被跨國企業(yè)壟斷，而下游的診斷試劑產(chǎn)品對核心原料產(chǎn)品的進(jìn)口依賴程度較高，從而造成上游關(guān)鍵性原材料的本土供應(yīng)商
2022-02-22 天緯化學(xué)小編
一、試劑原料定義體外診斷試劑原料是指用于生化、免疫或分子診斷等試劑的反應(yīng)體系原料，主要指核心反應(yīng)體系。按照性質(zhì)不同，體外診斷試劑原料可以分為三類：抗原和抗體、酶與輔酶以及其他原料。上游原料決定了體外診斷檢測水平質(zhì)量的好壞，影響體外診斷試劑各項(xiàng)性能水平（如靈敏度、穩(wěn)定性），也是體外診斷試劑成本構(gòu)成最主要的部分。圖：體外診斷試劑原料分類體系資料來源：藥鏈圈根據(jù)公開資料整理1、抗原和抗體抗原是制備抗原類
2022-02-21 天緯化學(xué)小編
1、廣譜抗菌性，作用速度快；良好的與酶的相容性，不會影響與酶或抗體的相關(guān)反應(yīng)。2、使用劑量少，6-20ppm 的BRPG系列防腐劑即可達(dá)到抑菌的目的。3、pH 適用范圍廣（pH2-8.5），化學(xué)穩(wěn)定性好。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢測，在25℃下保存2年，該防腐劑的活性組分僅損失 3%。4、毒性遠(yuǎn)低于同類產(chǎn)品硫柳汞。5、與水可以任意比混合。BRPG-1 生物試劑抑菌劑BRPG-2 生物試劑防腐劑BRPG-3 生物試
2022-02-17 天緯化學(xué)小編