遼寧省大連市甘井子區(qū)高新園區(qū) 七賢嶺愛賢街10號設(shè)計(jì)城2101室
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日前，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告和公開征求《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則》等10項(xiàng)體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則修訂意見及生產(chǎn)企業(yè)信息的通知。此次編制計(jì)劃，體外診斷相關(guān)領(lǐng)域多達(dá)17項(xiàng)，具體如下：通知如下關(guān)于發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報(bào)和技術(shù)審評工作中的指
2022-06-29 天緯化學(xué)小編 289
近日，應(yīng)急管理部、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目安全風(fēng)險(xiǎn)防控指南（試行）》（以下簡稱《指南》），指導(dǎo)和規(guī)范危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目安全風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)源頭準(zhǔn)入?！吨改稀芬?，各地應(yīng)制定新建危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目安全準(zhǔn)入條件，從產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、國家政策、地方要求、項(xiàng)目投資、工藝技術(shù)、反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)評估、自動化控制程度等方面提出項(xiàng)目準(zhǔn)入規(guī)定，解決“怎么選擇項(xiàng)目、什么項(xiàng)目能
2022-06-28 天緯化學(xué)小編 289
最高檢檢察技術(shù)信息研究中心發(fā)布藥物檢驗(yàn)方法技術(shù)規(guī)范，“消”字號抗（抑）菌制劑樣品檢測有“規(guī)”可依了。近日，最高人民檢察院檢察技術(shù)信息研究中心研發(fā)了“消”字號抗（抑）菌制劑中抗真菌藥物測定氣相色譜-質(zhì)譜法，并將該檢驗(yàn)方法形成技術(shù)規(guī)范，供全國檢察系統(tǒng)內(nèi)有相關(guān)設(shè)備的實(shí)驗(yàn)室以及無相應(yīng)檢驗(yàn)方法的第三方檢測機(jī)構(gòu)參考適用，以更好滿足“消”字號抗（抑）菌制劑非法添加藥物案件有關(guān)樣品檢測的需求。自今年2月最高檢發(fā)布
2022-06-27 天緯化學(xué)小編 285
塑料為人類生活帶來巨大便捷的同時(shí)，因其自身難以自然降解，給環(huán)境治理帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。近日發(fā)布的國家智庫研究報(bào)告《中國塑料污染治理理念與實(shí)踐》指出，經(jīng)過多年努力，我國已經(jīng)構(gòu)建起較為完善的廢塑料回收利用體系，廢塑料回收利用量世界第一。當(dāng)前，塑料污染問題逐漸成為僅次于氣候變化的全球第二大焦點(diǎn)環(huán)境問題。統(tǒng)計(jì)顯示，1950年到2017年，全球累計(jì)生產(chǎn)約92億噸塑料，預(yù)計(jì)到2050年，全球塑料累計(jì)產(chǎn)量將達(dá)到340
2022-06-24 天緯化學(xué)小編 243
體外診斷試劑臨床試驗(yàn)時(shí)關(guān)于樣本應(yīng)注意什么問題？體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中在使用說明書中指定樣本類型的臨床樣本進(jìn)行試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)關(guān)注樣本采集、樣本保存條件、樣本保存時(shí)間、樣本處理方式等技術(shù)內(nèi)容的符合性。試驗(yàn)試劑說明書中的聲稱應(yīng)有臨床前研究支持，應(yīng)同時(shí)關(guān)注試驗(yàn)試劑說明書和對比試劑、復(fù)核試劑說明書的要求。例如，核酸檢測試劑臨床試驗(yàn)時(shí)應(yīng)注意：樣本采集方法符合說明書要求；樣本保存時(shí)間應(yīng)在聲稱的樣本有效期內(nèi)；應(yīng)
2022-06-23 天緯化學(xué)小編 294
針對近期中石化集團(tuán)公司所屬企業(yè)接連發(fā)生生產(chǎn)安全事故、安全風(fēng)險(xiǎn)加大的情況，6月20日，應(yīng)急管理部聯(lián)合國務(wù)院國資委約談了中石化集團(tuán)公司主要負(fù)責(zé)人。約談指出，中石化近年來事故多發(fā)，今年6月份，在全國安全生產(chǎn)大檢查、全國危險(xiǎn)化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)集中治理和全國“安全生產(chǎn)月”期間，中石化廣東茂名石化、上海石化接連發(fā)生兩起亡人事故，嚴(yán)重沖擊人民群眾安全感，引發(fā)社會高度關(guān)注，影響惡劣，與中央骨干企業(yè)的形象極不相稱。約談
2022-06-22 天緯化學(xué)小編 313
切削液在使用過程中，有時(shí)會出現(xiàn)分層現(xiàn)象，析出部分不溶于水的油和皂。切削液析油、析皂，說明切削液在變質(zhì)，不僅達(dá)不到切削液應(yīng)有的效果，同時(shí)會產(chǎn)生刺激性氣味，對周圍環(huán)境造成污染，不利于工人的健康。出現(xiàn)析皂現(xiàn)象的原因01、水質(zhì)太硬兌入乳化液的水水質(zhì)太硬。乳化劑遇到硬水中的鈣鎂離子時(shí)，與鈣鎂離子結(jié)合形成皂化物析出！02、切削液被水中的微生物分解乳化液中含有的脂肪油和不飽和的脂肪酸很容易被微生物侵蝕，乳化液中
2022-06-21 天緯化學(xué)小編 492
近日，上海市應(yīng)急管理局發(fā)布情況通報(bào)：上海石化化工部乙二醇裝置區(qū)域6月18日凌晨4點(diǎn)左右發(fā)生火災(zāi)后，上海市、區(qū)相關(guān)部門立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織救援力量趕赴現(xiàn)場進(jìn)行撲救。截至目前，現(xiàn)場處置工作正在有序進(jìn)行，對管線遺留物質(zhì)正在進(jìn)行保護(hù)性燃燒，安全風(fēng)險(xiǎn)可控。事故造成1人死亡 1人輕傷。上海市、區(qū)生態(tài)環(huán)境部門監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，空氣質(zhì)量已經(jīng)基本恢復(fù)正常；現(xiàn)場污水雨水管道已經(jīng)封閉，周邊河道未發(fā)現(xiàn)水體污染。目前，上海市
2022-06-20 天緯化學(xué)小編 293